Cobertura integral Mia^®

Considerando las necesidades de nuestro público de mujeres modernas y empoderadas, el procedimiento Mia^® incluye un respaldo de autenticidad mediante la creación de una hermosa obra de arte personalizada que puede transformarse en una exclusiva obra de arte digital Mia^® Diamond. Esta prueba de autenticidad u obra de arte exclusiva garantiza que el procedimiento lo ha realizado un cirujano certificado, en una clínica certificada Mia^®.

¡Pero eso no es todo! Tras el registro^(a) del sistema y los implantes Mia^® Diamond, pasarás a estar inscrita en un programa de garantía integral que te proporciona la sustitución del producto en caso de contractura capsular^(b) durante los 10 años posteriores al procedimiento o la sustitución de por vida en caso de rotura^(c). Además, contarás con ayuda financiera durante los 10 años posteriores al procedimiento si la necesitas^(d).

Hemos creado para ti la siguiente tabla en la que se resume de manera clara las coberturas que ofrece la Cobertura Integral Mia^®:

Cobertura integral Mia^® y Política de reemplazo de productos: Términos y condiciones

Este documento (los «Términos y condiciones») describe los términos, las condiciones y los procedimientos de reclamación en virtud del programa de garantía Cobertura integral Mia^®, incluida la Política de reemplazo de productos y la ayuda financiera disponible que se pueda ofrecer. La Cobertura integral Mia^® se aplica únicamente a los implantes Mia^® Diamond que se hayan implantado.

Información para la Paciente

Antes del procedimiento con Mia Femtech^™, el cirujano debe explicar a la paciente que se vaya a someter a un procedimiento con Mia Femtech^™ («consumidora») los detalles de la Cobertura integral Mia^® de Establishment Labs^®, así como facilitarle una copia de estos Términos y condiciones. Además de explicar los detalles de la Cobertura integral Mia^®, el cirujano también debe informar a la consumidora acerca de las posibles reacciones adversas y las complicaciones asociadas con los implantes Mia^® Diamond, así como las ventajas y los riesgos de la cirugía con Mia^® Diamond de acuerdo con el documento DOC-026 «Información para la paciente sobre el aumento de pecho con Motiva Implants^®». El cirujano debe informar a la consumidora de que la Cobertura integral Mia^® provista en virtud del presente documento por parte de Establishment Labs^® es independiente y no limita ni excluye ninguna garantía que se aplique en la relación contractual directamente entre la consumidora y el cirujano o la clínica participante en el contrato para servicios quirúrgicos con la consumidora.

Política de reemplazo de productos

Todos los implantes Mia^® Diamond están cubiertos por nuestra Política de reemplazo de productos en caso de (1) rotura^* que se produzca durante la vida útil de los implantes Mia^® Diamond, o (2) contractura capsular de grado III o IV en la escala de Baker que se produzca en el periodo de 10 años posteriores al procedimiento con Mia^® (cada uno denominado «Periodo de la Política de reemplazo de productos»). Establishment Labs^® proporcionará, sin coste, el mismo tipo de implantes Mia^® Diamond (u otro similar) como reemplazo del implante Mia^® Diamond afectado. Asimismo, la consumidora podrá, por recomendación del cirujano, recibir, sin coste, un implante Mia^® Diamond de reemplazo para el implante Mia^® Diamond del lado contralateral al mismo tiempo, aunque el implante Mia^® Diamond del lado contralateral no haya experimentado una rotura o contractura capsular de grado III o IV en la escala de Baker. El implante del producto de reemplazo, así como cualquier otro procedimiento posterior, se realizará estrictamente de conformidad con el documento vigente DOC-001037, que recoge las instrucciones de uso de los implantes mamarios de silicona Motiva Implants^® Ergonomix2^® con Zen^® de Establishment Labs^®, y con los procedimientos quirúrgicos aceptados y realizados por cirujanos debidamente cualificados y con licencia. En la medida en que lo permita la ley correspondiente, Establishment Labs^® no proporcionará ni pagará ningún producto de reemplazo que no sea un implante Mia^® Diamond, ni ofrecerá dinero en lugar de un implante Mia^® Diamond de reemplazo. El incumplimiento de estos requisitos invalidará cualquier reclamación en virtud de la Política de reemplazo de productos. Los términos de esta Política de reemplazo de productos se reanudarán por el resto del Periodo de la Política de reemplazo de productos sujeto a lo anterior. Si se produce alguna circunstancia que desencadene la aplicación de la Política de reemplazo de productos durante el Periodo de la Política de reemplazo de productos («Evento de la Política de reemplazo de productos»), la Política de reemplazo de productos se aplicará a los implantes Mia^® Diamond afectados y dicha Cobertura integral Mia^® se podrá aplicar una única vez para un par de implantes Mia^® Diamond específico. Para mayor claridad, cualquier garantía Mia^® aplicable que cubra los implantes Mia^® Diamond de una consumidora puede aplicarse a un único Evento de la Política de reemplazo de productos y toda la Cobertura integral Mia^® aplicable a dichos implantes Mia^® Diamond se anulará para ambos implantes Mia^® Diamond en el momento del reemplazo, aunque únicamente se reemplace uno de los implantes Mia^® Diamond en ese momento. Cualquier implante Mia^® Diamond de reemplazo tendrá su propia Cobertura integral Mia^® por separado.

Ayuda financiera

La ayuda financiera es una cobertura que solo se aplica a implantes Mia^® Diamond con Zen^®. Para inscribirse, la consumidora debe, en el plazo de 90 días posteriores al procedimiento de los implantes Mia^® Diamond correspondientes, registrar los implantes Mia^® Diamond con Zen^® en el sitio web de Mia Femtech^™™. La cobertura de ayuda financiera estará vigente durante 120 meses a partir de la fecha del procedimiento (el «Periodo de cobertura de 10 años»). La cobertura de ayuda financiera ofrece a las consumidoras inscritas implantes Mia^® Diamond de reemplazo y hasta 5000 USD (dólares estadounidenses) de ayuda financiera para un Evento de cobertura de 10 años (como se define a continuación). La ayuda financiera puede aplicarse a los costes reales incurridos y documentados de la cirugía de reemplazo cuando la consumidora y el cirujano hayan cumplido plenamente las condiciones y los procedimientos de reclamación de la Cobertura integral Mia^® establecidos en estos Términos y condiciones. Si se produce una rotura o contractura capsular de grado III o IV en la escala de Baker durante el Periodo de cobertura de 10 años (un «Evento de cobertura de 10 años»), la Política de reemplazo de productos y la cobertura de ayuda financiera se aplicarán a los implantes Mia^® Diamond afectados. Para mayor claridad, cualquier Cobertura integral Mia^® aplicable que cubra los implantes Mia^® Diamond de una paciente puede aplicarse a un único Evento de cobertura de 10 años. Si no existiese un Evento de cobertura de 10 años, el Periodo de la Política de reemplazo de productos por contractura capsular, así como la ayuda financiera, se anularán al final del Periodo de cobertura de 10 años.

Exclusiones:

La Cobertura integral Mia^® no se aplicará a ningún procedimiento realizado que no cumpla estrictamente con el documento DOC-002 «Instrucciones de uso de los implantes mamarios de silicona estéril Motiva^® Implant Matrix» vigente en ese momento, y con los procedimientos quirúrgicos aceptados por cirujanos debidamente cualificados y con licencia. Sin perjuicio de lo anterior, para la Cobertura integral Mia^®, la consumidora podrá optar a recibir ayuda financiera si puede demostrar que el incumplimiento de las instrucciones y de los procedimientos anteriores no provocaron el caso de garantía en cuestión. La Cobertura integral Mia^® no se aplica a:

Consumidoras con historial previo de contractura capsular con otras marcas de implantes mamarios.

• La extracción de implantes Mia^® Diamond intactos por contractura capsular de grado I o II.
• La extracción de implantes Mia^® Diamond intactos por alteración de tamaño.
• La extracción de implantes Mia^® Diamond intactos debido a arrugas u ondulaciones.
• La pérdida de la integridad de la cubierta ocasionada por o durante los procedimientos reoperatorios.
• La pérdida de la integridad de la cubierta como resultado de procedimientos de capsulotomía abierta o capsulotomía cerrada.
• La pérdida de integridad de la cubierta como resultado de daños con instrumentos cortantes.

Presentación de reclamación y solicitud de ayuda financiera

Para presentar una reclamación en virtud de la Cobertura integral Mia^® o para solicitar ayuda financiera, la consumidora debe presentar la reclamación de garantía en el sitio web de soporte Mia^® en: https://miafemtech.com/es/contact. Los casos de rotura y de contractura capsular de grado III y IV en la escala de Baker deben notificarse a Establishment Labs^® en el plazo de elegibilidad definido en la Cobertura integral Mia^®. A continuación, se describen los requisitos para verificar la elegibilidad de acogerse al reemplazo de un implante Mia^® Diamond o ayuda financiera (según corresponda) en virtud de las disposiciones de la Cobertura integral Mia^®:

• Recoja toda la información del implante de la consumidora y la descripción del evento en el documento FOR-302 «Notificación de reclamaciones (Cliente)». Este documento debe cumplimentarlo en su totalidad y firmarlo el cirujano responsable. Este informe incluye información fundamental que debe proporcionarse de forma precisa, como las referencias del dispositivo y de las herramientas, los números de serie y de lote, el volumen, la base, la proyección, la fecha de caducidad y el tipo. También debe incluir una descripción detallada del evento objeto de la notificación.
• Para las reclamaciones por contractura capsular de grado III y IV en la escala de Baker, facilite una ecografía o una ecografía de alta resolución que incluya el informe del técnico donde se confirma el diagnóstico.
• Facilite un informe clínico del cirujano que indique la evolución de la consumidora después del procedimiento y la evolución de la complicación.
• Proporcione fotografías posteriores al procedimiento y posteriores a la complicación de la consumidora (frontales y laterales) que muestren el aspecto del pecho antes y después de la complicación, es decir, antes del procedimiento de explantación.
• Para las reclamaciones por rotura, se requiere el producto explantado. De manera excepcional, cuando las leyes locales aplicables no lo permitan, póngase en contacto con Establishment Labs^® para recibir asesoramiento. Cuando las leyes locales aplicables permitan la devolución del producto explantado, la paciente deberá indicarle al cirujano que envíe el producto extraído, descontaminado y esterilizado de acuerdo con las disposiciones de SID-129 «Protocolo de manejo de dispositivos devueltos» y con todos los reglamentos, leyes y normas aplicables a: Establishment Labs^®, Coyol Free Zone and Business Park, Edificio B25, Alajuela, Costa Rica.
• Establishment Labs^® puede solicitar, a su discreción, una copia del informe operatorio para el procedimiento de revisión o copias de las facturas que muestren los gastos de quirófano, anestesia local y cirujano incurridos para el procedimiento de reemplazo.
• Establishment Labs^® se reserva el derecho de excluir de la Cobertura integral Mia^® a aquellos cirujanos con reclamaciones reiteradas por contractura capsular de grado III y IV en la escala de Baker cuyo número se encuentre significativamente fuera de un rango de casos razonable y proporcional para este tipo de reclamaciones, rango en el que se tiene en cuenta el número de procedimientos realizados y los índices conocidos de complicaciones posteriores a la comercialización de los implantes Mia^® Diamond. Esto no afecta el derecho de la consumidora respectiva de presentar una reclamación de garantía conforme a las disposiciones de la Cobertura integral Mia^® cuando se trata de un cirujano diferente.
• Establishment Labs^® se reserva el derecho de investigar y solicitar pruebas y documentación adicionales en el caso de reclamaciones sucesivas por parte de una misma consumidora, un mismo cirujano o un mismo hospital o clínica.
• Establishment Labs^® dispone de hasta 90 días para resolver y cerrar una reclamación, pero hará todos los esfuerzos razonables para resolverla en un plazo más corto.
• En caso de que no existan suficientes pruebas clínicas para una reclamación en el marco de la Cobertura integral Mia^®, Establishment Labs^® intentará solicitar pruebas adicionales hasta un máximo de tres veces. Si no recibe respuesta, Establishment Labs^® está autorizado a cerrar la reclamación.
• Para obtener instrucciones sobre cómo facilitar la información necesaria y la documentación de soporte ANTES de la explantación de cualquier implante Mia^® Diamond, la consumidora o su cirujano deben ponerse en contacto con el representante local o con el departamento de Atención al cliente de Establishment Labs^® en https://miafemtech.com/es/contact.

Establishment Labs^® no pagará ningún gasto de operación de reemplazo hasta que Establishment Labs^® haya recibido el formulario FOR-302 «Notificación de reclamaciones (Cliente)» debidamente cumplimentado. Además, Establishment Labs^® puede solicitar a la persona que presenta la reclamación que envíe una copia de las facturas o de los recibos relacionados con el procedimiento de reemplazo antes de proceder a cualquier pago. Antes del pago, podría ser necesaria documentación adicional, como las notas del procedimiento. Las reclamaciones para recibir ayuda financiera deben presentarse a Establishment Labs^® a través de: https://miafemtech.com/es/contact. Establishment Labs^® se reserva el derecho de cancelar, cambiar o modificar los términos de este documento sin previo aviso y sin el consentimiento de la consumidora o del cirujano. Cualquier cancelación, cambio o modificación no afectará a las reclamaciones relacionadas con implantes ya registradas y cubiertas por la Cobertura integral Mia^® existente vigente en la fecha del procedimiento. La Cobertura integral Mia^® no es transferible ni reembolsable. La Cobertura integral Mia^® es nula en la medida en que esté prohibida por la ley local.